最終更新日6月 6, 2018 @ 11:47 AM

【概要】

リージャーの「メタボリックシンドローム＆生活習慣病セルフチェック」は、メタボリックシンドロームの判定項目（中性脂肪、HDLコレステロール、血糖値）に加えて、生活習慣病もチェックできる郵送検査キットです。腹囲測定用メジャーも付いています。

 

【独自技術】

「メタボリックシンドローム＆生活習慣病セルフチェック」は、リージャーが開発した世界初の即時血漿分離デバイス「デメカル血液検査セット」を使用して、指先からの一滴の血液（0.065mL）により検査を行います。

 

通常医療機関においては、医師や看護師が採血を行い、約5〜10mlの血液を採取しています。

一般的に、医療機関等で検査を行う場合、採取された血液は遠心分離機にかけられ「血清」になります。

血清は『抗凝固剤を加えずに放置した上清（凝固因子を含まない）』のことで、すべての不純物を取り除いた純粋な血液の成分です。

 

一方、デメカルでは、採取する採血が0.065mLと少ないため、微量血液希釈法を用いて、希釈された血漿を用いて検査を行っています。

この方法は、血液の希釈率（薄まった割合）を逆算し、各測定結果に対して希釈率補正を行うことで本来の血液測定値に近づけています。

つまり、医療機関等で検査を行う場合に使用する「血清」を測定する方法と比べると、その精密さと正確さは同等ではないということになります。

 

デメカルの測定で使用している「血漿」とは、『抗凝固剤を加えて遠心分離した上清（凝固因子を含む）』のことです。

生化学検査*や免疫血清検査*では、基本的に「血清」を試料とし、「血漿」での測定は原則行いません。

その理由は、血漿を採取するためには「抗凝固剤」を添加しなければならず、血清と血漿では測定値に違いが生じる項目があることや、血漿を採取するために使用する抗凝固剤により結果が異なる場合があるからです。

 

また、デメカルは、『1回の検査に必要な血液量が0.065mlと従来の検査 に比べて約150分の1の分量で済み、その場で血漿分離するので、データの精度が保証されます。検査は、一般の血液検査と同じ測定機で行い、同精度のデータをお届けします。』としていますが、同精度であることを学術的に裏付ける情報は残念ながら公開されていません。

デメカルの血漿による検査と、一般の医療機関で採血した血清による検査のデータが同精度である、という相関関係を示す学術的な裏付けが確認ができないという点には注意が必要です。

 

＊生化学検査とは、血液を遠心分離器にかけて、有形成分（赤血球、白血球、血小板など）や無形成分（血清）とに分離し、血清中の物質を化学的に分析し、病気の診断や治療の判定、病状の経過観察を行うための検査です。 

 

＊免疫血清検査とは、生化学検査と同じく、血清を用いて検査をします。抗原抗体反応を用い主に感染症の検査や内分泌・腫瘍マーカー・血中薬物濃度等の検査を行っています。

 

 

【評価対象】

メタボリックシンドローム・生活習慣病

  

【検査方法】

検査キット付属の取扱説明書に従い、血液を自己採血

記入した必要書類と採血した血液を返送

 

【受診対象者】

検査販売元からの公開情報なし

 

【検査キット購入】

amazonなど

 

【価格】

7,000円前後

 

【検査を受ける頻度】

検査販売元からの公開情報なし

 

【検査結果】

　◆報告書

：郵送（紙）、Web上でのデータ閲覧

　◆報告期間

：検体郵送後3日（営業日）前後で、登録メールアドレス宛に、検査完了メールが届き、検査結果の速報が閲覧できる。

検体郵送後7日（営業日）前後で、検査結果の詳細が郵送される。

検査結果は、Web上でのデータ閲覧も可能（デメカルのホームページ）にて、検査ID、パスワ－ドを入力すればいつでも確認が出来る）

 

　◆内容　　

：検査項目ごとの基準値、今回の測定結果、判定（4段階）、過去の検査値、判定コメントと生活習慣アドバイス等が記載されています。

判定は、下記内容となっています。

 

• 低い　：基準以下の場合で、大きな問題がないものを示す
• 基準　：基準範囲を示す
• 経過　：基準値範囲を超え、確認のために再検査をお勧め
• 要相談：病気を否定できないので医療機関での相談をお勧め

 

 

【サポート】

デメカルサポートセンター

受付日：平日（月曜～金曜日）

受付時間：9:30～17:30

フリーダイヤル：0120-100-302（通話料無料）

 

【精度・エビデンス】

デメカル血液検査キットに関連する専門的な情報

 

 〈特許情報*〉

名称：希釈生体試料成分の分析方法

特許番号：特許第6139012号　登録：2017,05,12

 

名称：生体試料分離器具及びその分離方法

特許番号：特許第3597827号　登録：2004,09,17

 

名称：生体試料調製方法、生体試料定量方法及び生体試料保存容器

特許番号：特許第3698696号　登録：2005,07,15

 

〈厚生労働省からの承認*〉

管理医療機器承認番号：22600BZX00362000（組合せ医療機器として）

 

〈米国・欧州での登録*〉

米国：US6936473B2登録：2005,8,30

欧州：1221614号  登録：2006,1,18

卓上型自動分析システム（Table-Top Machine） 

特許番号：3445791号　登録：2003,6,27

名称：生化学分析方法及びその装置並びに生化学分析用カートリッジ

 

＊取得している特許は分析技術や生体試料定量方法などに対する特許であること、「厚生労働省承認の在宅血液検査キット」というのは組合せ医療機器として認められているという意味となり、「米国・欧州での登録」もあくまでも分析技術や装置・部品についての特許・登録となります。

これらの情報は、『一般の医療機関で行う血液検査と同精度のデータ提供を実現した』という学術的な裏付けとなる情報ではないことに注意が必要です。 

 

 

【会社情報】

会社名　　：株式会社リージャー

所在地　　：東京都中央区日本橋人形町2-33-8 アクセスビル2階

電話番号　：03-5645-7371

URL　　　：https://www.leisure.co.jp

設立年月日：平成12年5月25日

 

 

【その他の検査との違い】

生活習慣病関連の郵送検査キットは、下記のようなリスク検査があります。

 

• 生活習慣病＋糖尿病セルフチェック（リージャー）

「メタボリックシンドローム＋生活習慣病セルフチェック」の検査項目から「LDLコレステロール（LDL-C）」のみを除いた郵送検査キットです。

 

• 健康チェッカー（大正製薬）、スマホdeドック（KDDI）

デメカルの血液検査セットを使用した郵送検査キットです。

 

• 生活習慣病検査＋ヘモグロビンA1c（ヘルスウェーブジャパン）

医療機関と同様の 「血清」を用いた検査として唯一の郵送検査キットであり、学術的な裏付け情報も公開されています。検査項目は23項目と最多です。

 

• メタボリック＋生活習慣病検診申込セット（日本医学株式会社）

栄養状態検査がなく、その他の検査と比べて測定項目数が少ない郵送検査キットです。

 

 

※上記内容は、検査販売元、または検査開発元の情報を参考に作成しております。

当サイトの情報は、各検査の精度、有効性等を保証するものではなく、各検査を受けることを推奨しているものでもありません。検査を受けられる方は、当サイトだけでなく、その他の情報も参考にして、検査受診に関する決定をご自身のご判断において行っていただくようお願いいたします。